О развитии вакцины
Разработка процесса является важной стадией развития вакцин, которую нельзя упускать из виду. Он служит фундаментальной основой для последующего производства, которая охватывает важные этапы, такие как клеточная культура, ферментация и различные методы очистки. На стадии клеточной культуры желаемый продукт вакцины сохраняется в клетках и не выходит естественным образом. Следовательно, должны быть реализованы конкретные меры, чтобы разрушить клетки и освободить продукт в окружающую жидкость для последующих процедур очистки, которые называются лизисом клеток.
О методе лизиса клеток
Химические и ферментативные методы лизиса, такие как лечение SDS и лизоцим, обычно более мягкие. Механический лизис, с другой стороны, является распространенным методом, который производит клетки лучшей однородности посредством повторных циклов замораживания-оттаивания. По сравнению с химическим лизисом, метод повторного замораживания-оттаивания более эффективен. Чтобы реализовать этот метод, ячейки должны быть заморожены ниже -20 ° C, оттаивая при комнатной температуре, и этот процесс повторяется несколько раз. Принцип, лежащий в основе этого метода, заключается в том, что образование льда в клетках и повышенная концентрация соли в оставшейся клеточной жидкости могут вызывать отек и привести к фрагментации структуры клеток. Фактически, секрет успешного лизиса заключается в криоконсервационной способности контейнеров.
Высокие требования к контейнерам
Хотя метод замораживания-оттаивания считается одним из наиболее идеальных методов для лизиса, он представляет собой серьезную проблему для контейнера, поскольку он должен быть устойчив к морозу. Из -за принципа теплового расширения и сокращения небольшая деформация, которая является нормальным и неизбежным явлением, может возникнуть в нижнем или верхнем слое сосудов клеточной культуры после герметизации с помощью герметичной крышки и замороженной.
N EST 10-слойное биофофакторное гнездо 10-слойное биофофактор, -20 ℃ морозной устойчивость
Вот где гнездо 10 -х слоя биофофактория, -20 ° C заморозит, поднимается идеальное сосуд для клеточной культуры для крио -заслуги при температуре от -18 ° C до -20 ° C без утечки, которая подвергается строгим валидациям и производительности тестирование.
Замораживание тестирования сопротивления
Производительность замораживания ★★★★★.
Гнездо 10 -слойное биофофорирование, -20 ° C устойчивость к заморозке, имеющая замечательную морозную сопротивление -20 ° C, использует метод революционной клейкой связи, позволяя ему легко терпеть температуры замерзания в диапазоне от -18 ° C до -20 ° C. Эта передовая функция не только повышает его способность противостоять экстремальному простуду, но и значительно улучшает его утечка.
Протокали
1. Примите три гнездо 10-х слоя биофофактории, добавьте кристаллическую фиолетовую раствор при 200 мл на слой после облучения, затем затяните герметичную крышку.
2. Заместите морозильник от -18 ° C до -20 ° C в течение 48 часов.
3. После полного оттаивания, лечь в течение 12 часов и поместите на сторону (каждую сторону в течение 2 часов), чтобы наблюдать за любой утечкой. После облучения давить на него на 8 кПа в течение 90 секунд, повторите дважды с интервалом не менее 4 часов. Если нет утечки воздуха, это считается квалифицированным продуктом.
Первый цикл замораживания
Второй цикл Offreeze-оттенок
Третий цикл Offreeze-оттенок
Краткое содержание
Гнездо 10 -слойная биофофорирование, -20 ° C морозной устойчивость, прошло тест на герметизацию без какой -либо утечки. После трех циклов замораживания от -18 ° C до -20 ° C небольшая деформация произошла в нижнем или верхнем слое продукта, но утечки не было, что является свидетельством его превосходной производительности сопротивления замораживания.
Тестирование производительности удержания давления
После облучения давление на биофофакторию при 8 кПа в течение 90 секунд повторяйте дважды с интервалом не менее 4 часов. Если нет утечки воздуха, это считается квалифицированным продуктом.
Запечатание производительности
10 -слойная биофофактория, -20 ° C морозной сопротивления, подвергается полному набору проверки на герметизацию во время производства, чтобы гарантировать, что каждая биофофактория обладает хорошими характеристиками герметизации.
запросить информацию
